国内首创从奇经理论和络病学说治疗重症肌无力

      重症肌无力作为一项世界性的疑难病症给许多患者得带来痛苦，而我院的一项研究成果给广大患者带来了希望，我院承担的河北省科技厅课题《中药重肌灵片治疗重症肌无力的实验与临床研究》12月27日通过了河北省科技厅主持的专家组鉴定。这标志着我国在该领域的中医药研究工作取得了重大进展。
　　重症肌无力是一种主要累及神经肌肉接头突触后膜的自身免疫性疾病，流行病学调查表明，此病是一种常见的神经内科疾病，年发病率为8人/10万。现代医学主要采用抗胆碱酯酶剂、免疫抑制剂、胸腺切除术、血浆置换、γ球蛋白静点等治疗方法，治疗本病的中成药目前尚属市场空白。中药重肌灵片治疗重症肌无力的实验与临床研究是课题组自上个世纪八十年代开始运用中医药治疗重症肌无力的探索。本研究在国内首创从奇经理论和络病学说治疗重症肌无力，提出“奇经论治、五脏分证、三焦分治”的辨证论治体系，指出“奇经亏虚、真元颓废”是重症肌无力发病的病机关键，确立了“温理奇阳、扶元振颓”的治疗原则，制定了重肌灵片的处方，进行了制备工艺和质量标准研究，临床应用多年，取得了良好的治疗效果。
　　为进一步探讨其作用机制，与北京中医药大学合作进行了重肌灵片治疗重症肌无力的实验研究，结果表明：重肌灵片可有效改善自身免疫性重症肌无力大鼠的临床症状，提高肌力，缓解肌肉在连续低频电刺激下的衰减，抑制血清抗乙酰胆碱受体抗体，同时可减少自身免疫性重症肌无力大鼠伴刀豆蛋白A诱导脾淋巴细胞的增殖，抑制自身免疫性重症肌无力大鼠N2型乙酰胆碱受体诱导脾淋巴细胞增殖，说明该药具有双向调节机体免疫机制的突出特点，为临床上用于治疗重症肌无力提供了有力的实验依据。
　　重肌灵片作为医院制剂在我院肌萎缩专科应用十余年，取得较好效果。为客观评价其临床疗效，对眼肌型重症肌无力患者和全身型重症肌无力患者的治疗效果进行了观察，结果表明，治疗组与对照药强的松组比较，临床疗效积分、降低血清中乙酰胆碱受体抗体滴度和受检部位动作电位衰减百分率方面无显著性差异，而中医证候改善情况则明显优于对照组，治疗组未发现对照组的肝功能异常、空腹血糖增高、股骨头坏死、向心性肥胖等副作用。
　　鉴定委员会一致认为： “中药重肌灵片治疗重症肌无力的实验与临床研究”处于国际先进水平。并建设尽快开展相关实验研究，进一步阐明重肌灵片对免疫功能的调节机制，同时深入临床研究，尽快研发国家新药。
　　据悉，本课题已基本完成报批国家新药临床前的研究工作，正在深入进行“中药重肌灵对免疫机制双向调节的作用机制研究”，从特异性细胞免疫反应、IL1和IL2平衡紊乱、相关细胞因子变化、基因表达、细胞凋亡等角度探讨其对免疫系统的双向调节作用，阐明了这一作用将对重症肌无力的临床治疗开创新的途径。