扶他林
抗风湿、消炎、镇痛药
[品名与结构式]
正式品名:双氯芬酸钠缓释片
商品名:扶他林
英文名:Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets
本品主要成份:双氯芬酸钠
化学名:邻-(2,6-二氯苯胺基)苯乙酸钠
化学结构式如下:
分子式:C14H10Cl2NNaO2
分子量:318.13
[性状]本品为浅粉色三角形薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
[药理作用]非甾体抗炎药(NSAID)可选择性切断花生四烯酸代谢系列中环氧合酶的作用环节,阴断前列腺素E2(PGE1)的合成途径,具有消炎、镇痛、解热作用。
[吸收、分布、消除]健康青年男性,单剂量口服本品75mg后,达峰时间5.15±2.77小时,峰浓度为582.79±389.96ng/ml。血浆蛋白结合率为99.5%,大约50%在肝脏代谢,40—65%从肾脏排出,35%从胆汁、粪便排出,长期应用无蓄积作用。
[适应症]
1、急慢性风湿性或类风湿性关节炎、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎。
2、肩周炎、滑囊炎、肌腱及腱鞘炎。
3、腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤。
4、急性痛风。
5、痛经、牙痛和术后疼痛。
[用法与用量]
成人:本品须整片吞服,勿嚼碎,推荐剂量为一日一次,每次75mg;最大剂量为150mg分两次服用或遵医嘱。
儿童:因本品的剂量较大,儿童不宜使用。
[不良反应]不良反应发生率:常见>10%;偶见>1%—10%;罕见>0.001%—1%;个例<0.001%。
胃肠道:偶见:上腹疼痛、恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛、消化不良、涨气和厌食。罕见:胃肠道出血(呕血、黑便、血性腹泻)、伴有或不伴有出血或穿孔的胃或肠道溃疡。个例:溃疡性口炎、舌炎、食道损伤、膈样肠狭窄、低位肠道疾病(如非特异性出血性结肠炎,溃疡性结肠炎或克隆氏病加重)、便秘、胰腺炎。
中枢(外周)神经系统:偶见:头痛、头晕,晕眩。罕见:乏力。个例:感觉障碍,包括感觉异常、记忆障碍、定向障碍,失眠、烦燥、惊厥、抑郁、焦虑、恶梦、震颤,精神病反应,非感染性脑膜炎。
特殊感觉:个例:视觉障碍(视觉模糊、复视)、听觉损伤、耳鸣、味觉障碍。
皮肤:偶见:皮疹。罕见:荨麻疹。个例:疱疹、湿疹、多形性红斑、Stevens-Johnson氏综合征、Lyell综合征(急性毒性表皮松解)、红皮病(表皮脱落性皮炎)、脱发、光敏反应、紫癜(包括:过敏性紫癜)。
肾:罕见:水肿。个例:急性肾功能衰竭、泌尿系统异常如:血尿、蛋白尿、间质性肾炎。肾病综合征、肾乳头坏死。
肝:偶见:血清转氨酶增高(SGOT,SGPT)。罕见:黄疸性及非黄疸性肝炎。

