中药治疗多发性肌炎取得突破

中药治疗多发性肌炎取得突破

由河北以岭医院拟方研制的中药“肌炎灵胶囊”通过专家鉴定

日前由河北医科大学附属医院—河北以岭医院博士生导师吴以岭教授主持完成的河北省科技厅课题“中药肌炎灵胶囊治疗多发性肌炎的实验和临床研究”，通过了由河北省科技厅组织的专家技术鉴定，并被专家认为居国际先进水平，标志着我国在研发治疗多发性肌炎中药制剂方面取得重大突破。

多发性肌炎是一种原因不明，以累及横纹肌为主的自身免疫性、特发炎症性肌病。临床上的患者以出现对称性四肢近端肌肉无力，可伴有肌痛及（或）肌肉压痛为特征，晚期可伴见肌肉萎缩症状。现代医学主要采用糖皮质激素、免疫抑制剂、血浆置换、丙种球蛋白冲击等方法治疗，虽然在该病急性期和对重症肌炎患者的治疗有明显优势，但因有毒副作用限制了它的普遍使用。而治疗该病的中成药目前市场上尚属空白。鉴于这种情况，吴以岭教授带领课题组成员从上世纪九十年代即开始了用中医药治疗该病的研究探索。在吸取和总结传统中医药治疗痹证和痿证理论及用药经验的基础上，经过深入研究，吴以岭教授等人认为，多发性肌炎系由“奇经亏损、八脉失养、络气虚滞、外邪痹阻”所致，当定“痹痿”之名，应从奇经和络病论治，确立了“扶元起萎、养荣生肌、健脾益肾为主，驱邪除痹、化瘀通络为辅”的治疗方法，拟订了中药“肌炎灵”组方，按照严格的制备工艺和质量标准研制成了中药肌炎灵胶囊，用于对该病的治疗。

为了进一步验证其疗效和探讨其作用机制，该课题组与北京中医药大学进行了肌炎灵胶囊治疗多发性肌炎的实验研究。结果表明，肌炎灵胶囊可有效改善EAM大鼠的临床症状，提高肌力；缩短肌电图时限，降低波幅，减轻肌原性损害；降低血清中肌酶和抗肌浆球蛋白抗体的升高；改善肌肉病理学表现；抑制EAM大鼠ＣｏｎＡ和Mｙｏｓｉｎ诱导的腹股沟淋巴结淋巴细胞的增殖。其对机体的非特异性免疫反应皆有抑制作用。另外，高剂量组和中剂量组在抑制由Mｙｏｓｉｎ诱导的大鼠T淋巴细胞增殖方面，高剂量组在改善肌电图方面甚至优于强的松组。药效学研究结果还显示，肌炎灵胶囊治疗EAM的作用不同于西药激素类免疫抑制剂的作用机制，而是一种免疫调节机制。经毒理学检查肌炎灵胶囊未显示有明显的毒副作用。

为客观评价肌炎灵胶囊的疗效，课题组在应用十年并取得良好疗效的基础上，还对该药治疗单纯型多发性肌炎的临床疗效与应用强的松的西药组和应用该药＋强的松的中西药联用组进行了对比观察研究。结果表明，治疗组与对照组强的松组比较，临床症状积分、降低血清肌酶和升高受检部位肌电图的平均时限和波幅等方面无显著性差异，但两组均低于中西药联用组；而在中医证候改善方面明显优于强的松组，与中西药联用组无显著性差异；中药组未发现西药强的松组出现的空腹血糖增高、血脂增高、向心性肥胖等副作用。所有这些研究结果均显示肌炎灵胶囊是一种治疗多发性肌炎的安全有效的中药制剂。